寧海新聞網(wǎng)訊(通訊員陳巧巧)為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保障公眾用械安全有效，近日，縣市場(chǎng)監(jiān)管局啟動(dòng)全縣醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治行動(dòng)。
據(jù)了解，該局專(zhuān)門(mén)制定了工作方案，組織全縣第二、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售企業(yè)負(fù)責(zé)人參加行動(dòng)部署會(huì)，全面部署了為期4個(gè)月共分為三個(gè)階段的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，并要求企業(yè)開(kāi)展自查自糾，制定整改措施，按時(shí)上報(bào)自查表和整改報(bào)告。下一階段該局將組織全縣近200家第二類(lèi)醫(yī)療器械零售企業(yè)參加約談會(huì)，部署具體事項(xiàng)。
據(jù)該局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此次集中整治的重點(diǎn)是：經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改；未辦理備案從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品；經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定；未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等八種違法行為。該局檢查人員將按照嚴(yán)查、嚴(yán)打、嚴(yán)辦、零容忍的思路，從嚴(yán)查處影響醫(yī)療器械質(zhì)量安全的違法違規(guī)行為。
