寧海新聞網(wǎng)訊(記者趙燕通訊員陳巧巧)近日,縣市場(chǎng)監(jiān)管局啟動(dòng)全縣醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治行動(dòng),以進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,保障公眾用械安全有效。
此次集中整治的重點(diǎn)是:經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進(jìn)行整改;未辦理備案從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng);未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng);經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械,特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品;經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定;未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等八種違法行為。該局檢查人員將按照嚴(yán)查、嚴(yán)打、嚴(yán)辦、零容忍的要求,從嚴(yán)查處影響醫(yī)療器械質(zhì)量安全的違法違規(guī)行為。