隨著國內(nèi)生活水平的日益提高，生命健康越來越被人們所重視，生命健康產(chǎn)業(yè)也隨之煥發(fā)出蓬勃的生機(jī)，并被列入我縣戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。寧波百思佳醫(yī)藥科技有限公司就是一家以醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)為主，兼營營養(yǎng)保健、護(hù)膚美容活性成分的新型科技公司。2014年2月，該公司作為我縣戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的一份子入駐寧波生物產(chǎn)業(yè)園。
據(jù)了解，寧波百思佳醫(yī)藥科技有限公司從一開始就是典型的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合體，它是由浙江大學(xué)寧波理工學(xué)院制藥工程研究所有經(jīng)驗(yàn)的研究人員及社會出資人共同出資成立的專門從事新藥研究與開發(fā)的股份制有限公司，與浙江大學(xué)寧波理工學(xué)院在新藥研究方面形成優(yōu)勢互補(bǔ)，資源共享。目前，該公司已建成標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室200余平方米，完成固定資產(chǎn)投資200余萬元，從歐美引進(jìn)了安捷倫1260高效液相色譜儀、安捷倫7890氣相色譜儀、ThermoScientic紫外分光光度計(jì)等一批當(dāng)代先進(jìn)的研究設(shè)備。公司負(fù)責(zé)人金春華介紹說：“目前團(tuán)隊(duì)核心成員有12名，其中博士2名、碩士2名、高級職稱者2名，另在寧波市區(qū)還建有200多平方米的研發(fā)基地。”
在公司其中一間實(shí)驗(yàn)室里，一名穿著白色制服的研究人員正在操作一臺設(shè)備。“他正在做藥物穩(wěn)定性考察。”金春華指著藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的顯示屏告訴記者，目前該試驗(yàn)箱中的相對濕度為75%，溫度是40攝氏度，試驗(yàn)箱中的藥物至少要放置半年以上，以達(dá)到加速破壞的目的。而記者看到的研究人員就是在檢測穩(wěn)定性試驗(yàn)中的藥物雜質(zhì)。目前，像這樣處于研究階段的項(xiàng)目該公司共有6個，其中3個項(xiàng)目完成中試，2個項(xiàng)目已與其他企業(yè)簽訂委托加工合同，2個項(xiàng)目獲立市重大重點(diǎn)項(xiàng)目，公司共申報了5個國家發(fā)明專利。
有著雄厚的人才后盾和先進(jìn)的硬件設(shè)備支撐，百思佳醫(yī)藥公司研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量均達(dá)到甚至超過了歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)，提供的技術(shù)資料能滿足國際注冊要求。以降糖藥維格列汀為例，目前，我國20歲以上成年人中糖尿病和前期糖尿病患者發(fā)病率分別高達(dá)9.7%和15.5%，糖尿病患者每天都要服用降糖藥。2011年8月15日，維格列汀片在我國上市，其進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定單個雜質(zhì)少于2.0%，總雜質(zhì)不超過3.0%，而百思佳醫(yī)藥公司工藝合成的藥物單個雜質(zhì)全在0.1%以下，總雜質(zhì)不超過1.0%，遠(yuǎn)高于維格列汀進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
再以第三代多發(fā)性骨髓瘤治療藥帕馬度胺為例。多發(fā)性骨髓瘤是血液系統(tǒng)第二大惡性腫瘤，死亡率高，其傳統(tǒng)治療方案不能延長患者的生存率。帕馬度胺是迄今為止活性最強(qiáng)的免疫調(diào)節(jié)劑，可以非常低的劑量治療多發(fā)性骨髓瘤，從而減少不良事件風(fēng)險。2013年2月，帕馬度胺在美國上市，國際市場價為21粒包裝1.6萬多美元一瓶，相當(dāng)于人民幣10萬元左右，國人無法接受，國內(nèi)無銷售。目前，百思佳醫(yī)藥公司已完成原料藥中試，制劑處方及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究工作。由于該藥生產(chǎn)成本大幅降低，預(yù)期該藥國產(chǎn)化后銷售價約為國際市場價格的20%，國人的接受程度將大大提高，這將為多發(fā)性骨髓瘤患者帶來福音。此外，若該國產(chǎn)藥年產(chǎn)1公斤，以國際價格20%計(jì)算，銷售額將達(dá)2.3億，利稅預(yù)期不低于30%，足見社會經(jīng)濟(jì)效益顯著。
對于公司未來發(fā)展，金春華信心滿滿，他說：“公司秉承面向重大疾病，創(chuàng)特色技術(shù)的研發(fā)理念，在產(chǎn)品選擇上以滿足臨床急需，減少患者疾苦為目標(biāo)，在生產(chǎn)技術(shù)上力爭形成藥物成本和產(chǎn)品質(zhì)量均具國際競爭力，這樣一方面能為患者制造出療效好價格合適的藥品，另一方面也能促進(jìn)公司本身發(fā)展，為促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)獻(xiàn)一份力。”
(記者方景霞)
